Deseci tisuća ljudi koji su podvrgnuti transplantaciji žive u Rusiji. Svaka od njih je neophodna za održavanje rada donatora, uzimajući lijekove koji sprječavaju odbacivanje. Ali što učiniti, ako umjesto učinkovitih lijekova nude vam neučinkovit analog ?
Sadržaj
Trenutno, deseci tisuća ljudi koji su podvrgnuti transplantaciji organa žive u Rusiji. Svaka od njih je potrebno, održavati rad donatorskog organa, tijekom cijelog života imunosupresara – Droge sprječavaju odbacivanje. Moraju se uzeti svaki dan dva puta dnevno, a kvaliteta tih lijekova ovisi o očekivanom životu takvih ljudi. Osnova imunosupresivne terapije je dva lijeka – «Sandimmun Neoral» (aktivna tvar čiji je ciklosporin a) i «Prodati» (Aktivnost - mikophenolate mofetil). Oba ova lijeka proizvode se poznatim europskim farmaceutskim tvrtkama, dugo poznatim liječnicima transplantacije i uspješno se koriste u mnogim zemljama svijeta.
Međutim, u travnju 2008., transplantirani pacijenti u Rusiji prvi su čuli ime «Maysept». Situacija je sljedeća: od 2 polovice 2008 bolesnika s transplantirana tijela, predlaže se da koristi indijski lijek, generički, to jest, analogni, švicarski pripravak «Prodati», Proizveden od strane tvrtke «Panacea Biotek». S drogom «Prodati» Ruski nefrolozi i transplantolozi su poznati više od 12 godina. Lijek je sveobuhvatno proučavano, upotreba, doziranje, nuspojave. Uvođenje ovog lijeka bilo je vrlo uredno. I odjednom se pojavljuje na ruskom tržištu, nepoznata osoba, bilo gdje, osim Indije, Nepala i Šri Lanke (gdje se potpuno drugačiji genotip osobe) ne odnosi na lijek «Maysept». Liječnici nisu vidjeli ovaj lijek, ne znaju kako, u kojem doze koristiti ovaj lijek, koje nuspojave ima.
Nevolje je da mišljenje liječnika dužnosnika nije zainteresirano. Na dražbi, koji je osvojio lijek «Maysept», Nema stručnjaka u nefrologiji ili transplantografti. I pacijenti jednostavno stavljaju prije činjenice kada dođu u ljekartu s receptom za švicarsku pripremu će umjesto toga dobiti Indijanca.
Koordinator profesionalne službe za rijetke skupe noseologije Formuliranog odbora RAVosa profesora Pavela Vorobiev vjeruje da «Od prodaje droge «Panacea Biotek» će dobiti ogroman profit, jer ga prodaje državi na napuhanoj cijeni. Lijek «Maysept» Mora koštati 2-2,5 puta jeftinije od izvornih sredstava, ali tvrtka je izlagala svoj lijek po cijeni od samo 12% ispod izvornika. Također je jasno da bez uvođenja referentnih cijena za vitalni lijek, daljnji razvoj segmenta droga segmenta će biti popraćen povećanjem skandala korupcije».
Trenutno u borbi protiv «Mayisepta» Novotvorena međuregionalna javna organizacija osoba s invaliditetom i nefrološkim pacijentima pridružio se «Pravo na život». Konferencija za novinare održana je u «RIA vijesti», Nastupi u REN-TV i NTV programi. Pisma predsjedniku Ruske Federacije su poslani u Ministarstvu zdravstva, Rossdrav. Od Rosšdrave, kao i iz organizacije, koji je povjeren da se bavi ovim pitanjem, primio je odgovor koji je ropski podijelio ovu zabrinutost, ali na dražbi, koji je osvojio droga indijsko farmaceutske tvrtke, prvenstveno je cijena ovog lijeka. Iako je u studenom 2007. godine, šef Rossdrave, rekao je gospodin Juri Belenkov: «Prilikom odabira zahtjeva za sudjelovanje na dražbi, uzet će se u obzir kvaliteta lijekova. Ne možemo si priuštiti eksperimentirati s takvim pacijentima, trebaju pouzdane učinkovite pripreme, posebno pacijente koji su promijenili transplantaciju organa».
U lipnju je u Moskvi održan međunarodni kongres negroologa. Na ovom kongresu, njegovi sudionici su distribuirani upitnici s jednom pitanjem: «Imate li iskustva i korištenje lijeka «Maysept»?». Imamo više od 300 upitnika s odgovorom da ovaj lijek nije poznat kako koristiti ovaj lijek koji nitko ne zna.
Organizacija «Pravo na život» Zahtjevi za zemlje Europske unije SAD-a i Kanade. Pitanje je bilo jedno: «Koristite li lijek: «Maysept»?» Mislimo da ne treba objasniti koji je odgovor primio.
Što se tiče domaćih transplantacija, njihovo jednoglasno mišljenje izrazilo je vodeći ruski transplantolog, voditelj grane bubrega i jetre transplantologije i umjetnih tijela, liječnika medicinskih znanosti, profesor Jan Gentnadevich Moysyuk:
«O ovom generičkom (priprema-kopija kemijske strukture molekule, sadržaj aktivne tvari u kojoj se razlikuje od izvornog) — Mikophenolate mofetile, proizveden u Indiji, ne postoji znanstvene informacije prema svjetskoj literaturi, niti materijalima transplantoloških kongresa. Vidio sam samo jednu referencu na testiranje droge u Indiji na vrlo malom broju pacijenata. Zabrinutost pacijenata nisu neutemeljena, jer s jednim od indijskih generika iste tvrtke imali smo tužno radno iskustvo prije četiri godine. Lijek nije bio samo bioekvivalentan u izvornom lijeku, već je i posjedovao značajne nuspojave. Tada smo izgubili transplantate u brojnim pacijentima.»
Situacija ne može, ali uzrokovati tjeskobu i kod pacijenata i liječnika. Ne postoji jedan tisuće pacijenata na ovom drogu, postoje oni koji se liječe više od devet godina, dobro su prilagođeni. Prijenos svih bolesnika u masivnom redoslijedu u jednom mjesecu nepoznatom, a ne dokazani lijek ne odgovara niti medicinskim niti znanstvenim, niti ljudskim načelima. Naglašavam, govorimo o liječenju koje jamči život. Ako je lijek neučinkoviti ili slabo toleriran, moguća je komplikacija, do gubitka transplantiranog organa. Pacijenti čiji transplantacija ima dugo i terapija je uspostavljena, susret s liječnikom jednom svakih šest mjeseci, godinu dana. Pacijenti iz regiona koji žive daleko od medicinskih centara mogu biti u teškoj situaciji bez promatranja i bez hitne situacije.
Prije Generic će zauzeti svoje mjesto u svakodnevnoj praksi, mora proći testove — laboratorij, a zatim klinički. Kopija nikada ne može prelaziti izvorni lijek. U najboljem slučaju, to će odgovarati. Da bi to razjasnilo, potrebne su istraživanja o skupinama stabilnih pacijenata. Stručnjaci u području transplantologije trebaju biti dovedeni na kolegijalnu odluku, gdje i kako ih potrošiti. Zatim, čak i ako se generički ispostavi da je uopće učinkovito, neće oštetiti pacijente, jer će bolesnici biti nadzirani od strane stručnjaka.
Tek nakon toga bit će moguće utvrditi je li generički prilično učinkovit i kako se razlikuje od izvornog lijeka na spektru nuspojava. Ovo je dug i mukotrpan rad, istraživanja trebaju se održati više od mjesec dana, jer se radi o životnoj doživotnoj pripremi.
Transplantologija Specifični dio medicine. Ovdje, kao bilo gdje, daljinski rezultat je važan. Postići to ovisi o mnogim čimbenicima, od kojih je svaki, kako se činilo malo, može biti presudno. Važna je medicinska podrška za bolesnike s transplantiranim organima, kvalitetom lijekova, njihova interakcija između sebe je važna. I stoga svaka lijeka provedba na ovom području zahtijeva poseban oprez, suspenzija.
Da biste saznali više o tome što se trenutno događa s uvođenjem lijeka na rusko tržište «Maysept» može se naći na društvu društvo za osobe s invaliditetom, nefrološkim pacijentima «Pravo na život»
