Lijek je bio prvi lijek za 7 godina odobreno od strane Europske komisije za liječenje ove bolesti
Sadržaj
Budry (Švicarska), 29. travnja 2014. — Tvrtka Seldzhen Intertshnl Sarl. (Švicarska) izvješća da je Europska komisija odobrila Nabitaksel (paklitaksel nanočestice povezane s albuminom) kao prva linija terapije za bolesnike s metastatskim adenokarcinom pankreasa — bolesti u kojoj ne postoji učinkovit tretman. Nabitaksel je postao prvi lijek za 7 godina registriran na ovoj naznaci. Lijek sadrži jedinstvenu molekulu koja se sastoji od nanočestica Nablo Paklitaksela. Rezultati istraživanja pokazali su da uporaba Nabitaksela u kombinaciji s hemlitabinom smanjuje rizik od smrti za 28%. Učinkovitost takve sheme liječenja dokazana je tijekom otvorenog randomiziranog kliničkog proučavanja III faze, u kojoj 861 bolesnika i 151 istraživački centar u 11 zemalja.
Trenutno samo u Europi više od 100.000 ljudi pati od raka gušterače. Ovo je pogled na 7th prevalenciju o onkološkoj bolesti i 4. u smrtnosti. Pankreas rak mirne rijetke bolesti, budući da incidencija ne prelazi 10±4 osobe na 100.000 stanovnika. U debi, bolest se odvija s nespecifičnim simptomima, pa se u većini slučajeva dijagnoza stavlja na kasnoj fazi. Prosječni životni vijek nakon dijagnoze ne prelazi 6 mjeseci, 5-godišnji preživljavanje se promatra samo u 6% bolesnika.
Do danas je jedina metoda liječenja koja je omogućila povećanje preživljavanja, ostao kirurško uklanjanje tumora. U potrazi za učinkovitim kemoterapijskim agentima tijekom posljednjih 4 desetljeća provedeno je više od 30 kliničkih studija III faze, ali su se uspješno završili. U progresiji, tumor nastavlja primjenjivati simptomatsku terapiju usmjerenu na olakšavanje patnje, a također pruža palijativnu skrb.
«S obzirom na nisku razinu preživljavanja, karakteristične za ovu bolest, situacija u kojoj su pacijenti i njihove obitelji, vrlo plačući. Ali sada promatramo da dodavanje nablitaksela na standardne sheme na bazi gemcitabina doprinosi značajnom povećanju ukupnog preživljavanja, dok se nuspojave kontroliraju, — Joseph Tabernero, voditelj Odjela za medicinsku onkologiju u onkološkom institutu’EBRON i Sveučilišna bolnica u Barceloni, Španjolska. — Vjerujem da će odobrenje Nabitaksela omogućiti promjenu paradigme za liječenje raka gušterače, dokazano da je lijek novi učinkovit i siguran način njegove terapije».
